羟苯丙酯在药剂辅料中的作用

羟苯丙酯在药剂辅料中的作用

有关物质

取本品，加流动相溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇－1%溶液（60：40）为流动相，检测波长为254nm。取羟苯甲酯和羟苯乙酯，加流动相溶解并稀释制成每1ml各含10μg的溶液，取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，羟苯甲酯峰与羟苯乙酯峰之间的分离度应符合要求。取对照溶液20μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的25%；再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如显杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.4倍（0.4%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的0.8倍（0.8%）。

羟苯丙酯在药剂辅料中的作用

溶液的澄清度与颜色

取本品1.0g，加10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显色，与黄色或黄绿色1号标准比色液（2010年版药典二部附录Ⅸ A*法）比较，不得更深。

BF11 丙二醇 * 瓶 溶剂、保湿剂、润滑剂、抗冻剂、脱水剂。性质与甘油相似，能溶解多种药物，在液体药剂中可代替甘油。BF11 丙二醇 25kg kg （药辅有资质）99.5%
D53 氮酮〔油溶〕月桂氮卓酮 500ml 瓶 为一种高效无毒渗透剂，对药物均有明显的透皮助渗用；此外有消炎、止痛和止痒功效。
B24 薄荷脑 250g 袋 易溶于、lv仿。有防腐、清凉、止痒、引赤、渗透（1-5%）等用。用量1-2%粉剂、软膏等。
E72 二甲基硅油（AR） 500ml 瓶 消泡剂、脱模剂、绝缘、防尘、防霉涂层、润滑剂、添加剂、提高药物对皮肤的渗透能力，在化妆品上加入硅油能提高对皮肤的滋润和保护用等等。
BF17 泊洛沙姆188(F68) * 袋 水、中易溶，无水或中溶解，或石油醚中几乎不溶。乳化剂和稳定剂、增溶剂、吸收促进剂、缓释材料、固体分散剂。
B13 苯甲酸（安息香酸） * 袋 防腐、抑菌剂。有较好的抑制霉菌，抗真菌用。用量6-12%，多与水杨酸合用。
BF10 倍他环糊精 * 袋 包合剂和稳定剂。水中略溶，在甲醇、、或中几乎不溶。BF10 倍他环糊精 20kg kg （药辅有资质）96.0％～102.0％
E67 ED酸二钠 20kg kg 药辅有资质
FF78 蜂蜡〔白，黄，粒〕 * 袋 （药辅批件）
EF70 * 瓶 溶媒，皮渗剂。、止痛、抑菌，促进伤口愈合等。30-50%水溶液外用于急慢性皮肤病及烧伤、冻伤等。低于5%浓度无透皮用。药辅有资质
DF50 单双硬脂酸甘油酯 25kg kg （药辅有件）
B15 kg kg 局部刺激剂、止痒剂（研磨时加数滴）0.5-2%的粉剂、洗剂、膏剂治疗皮炎、湿疹、皮肤瘙痒、痱子等。
E66 ED酸二钠 250g 瓶 在药剂中用抗氧增效剂、稳定剂和水的软化剂，另有抑菌用。常用浓度：0.001-0.05%。
D60 碘仿 100g 瓶 。 几乎不溶于水，能溶于醇、醋酸、lv仿等有机溶剂。外科用剂。
G89 甘油（注射） * 瓶 保湿、助悬、赋形剂，并可多种药物的溶剂如酚、、、鞣酸、水杨酸。
G87 甘油 * 瓶
EF69 二甲硅油（药辅） * 瓶 常规粘度750，（药辅有件）?
D51 单甘脂（AR） 100g 瓶