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药用2017年蜂蜡的批准
Bai Fengla
White Beeswax
[8012-89-3]
本品系由蜂蜡(蜜蜂分泌物的蜡)经氧化漂白精制而得。因蜜蜂的种类不同,由中华蜜蜂分泌的蜂蜡俗称中蜂蜡(酸值为5.0~8.0),由西方蜂种(主要指意蜂)分泌的蜂蜡俗称西蜂蜡(酸值为16.0~23.0)。
性状 本品为白色或淡黄色固体,无光泽,无结晶;无味,具特异性气味。
本品在三L甲烷中易溶,在乙M中微溶,在水或无水中几乎不溶。
相对密度 取本品,制成长、宽、高各为1cm的块状物,置500ml量杯中,加溶液(1→3)约400ml(20℃),如果蜡块下沉,可加入蒸馏水;如蜡块上浮,则可加入,至蜡块可停在溶液中任意一点,即得相对密度测试液。取测试液,照相对密度测定法(通则0601)测定,即得。本品的相对密度为0.954~0.964。
熔点 本品的熔点(通则0612第二法)为62~67℃。
折光率 本品的折光率(通则0622)在75℃时为1.4410~1.4430。
酸值 本品的酸值(通则0713)为5.0~8.0(中蜂蜡)或16.0~23.0(西蜂蜡)。
皂化值 本品的皂化值(通则0713)为85~100。
碘值 本品的碘值(通则0713)为8.0~13.0。
检查 地蜡、石蜡与其他蜡类物质 取本品3.0g,置100ml具塞圆烧瓶中,加4%溶液30ml,加热回流2小时.取出,插入温度计,立即将烧瓶置于80℃热水中。在水温下降过程中不断旋转烧瓶,观察烧瓶中溶液的状态,当溶液温度降至65℃时,不得出现大量浑浊或液滴。
脂肪、脂肪油、日本蜡与松香 取本品1.0g,置100ml烧瓶中,加3.5mol/L溶液35ml,加热回流30分钟.取出,放冷至蜡分层,溶液应澄清或为半透明状;取上述溶液滤过,滤液用盐酸酸化,溶液应澄清,不得出现大量浑浊或沉淀。
丙三醇与其他多元醇 取本品0.20g,加溶液(取3g,加水5ml使溶解,加至100ml,摇匀,即得)10ml,加热回流30分钟,取出,加稀硫酸50ml,放冷,滤过,用稀硫酸洗涤容器和残渣,合并洗液和滤液,置同一100ml量瓶中,加稀硫酸稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。取10ml纳氏比色管两支,甲管中精密加入供试品溶液1ml,加0.05mol/L高碘酸钠溶液0.5ml,混匀,放置5分钟,再加品红亚硫酸试液1.0ml,混匀,不得出现沉淀;然后将试管置40℃温水中,在水温下降过程中不断旋转试管,观察10~15分钟;乙管中精密加入0.001%丙三醇的稀硫酸溶液1ml,与甲管同时依法操作,甲管中所显的颜色与乙管比较,不得更深(以丙三醇计,不得过0.5%)。
重金属 取本品1.0g,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。
砷盐 取本品1.0g,置凯氏烧瓶中,加硫酸5ml,小火加热至*炭化后(必要时可添加硫酸,总量不超过10ml),小心逐滴加入浓过氧化氢溶液,待反应停止,继续加热,并滴加浓过氧化氢溶液至溶液无色,放冷,加水10ml,蒸发至浓烟发生以除尽过氧化氢,加盐酸5ml与水适量,依法检查(通则0822*法),应符合规定(不得过0.0002%)。
类别 药用辅料,软膏基质和释放阻滞剂等。
贮藏 避光,密闭保存。
本公司还经营其它多种,原辅料药用2017年蜂蜡的批准询价
FF82 凡士林〔黄〕 * 瓶 药辅有资质
E66 ED酸二钠 250g 瓶 在药剂中用抗氧增效剂、稳定剂和水的软化剂,另有抑菌用。常用浓度:0.001-0.05%。
EF69 二甲硅油(药辅) * 瓶 常规粘度750,(药辅有件)?
G89 甘油(注射) * 瓶 保湿、助悬、赋形剂,并可多种药物的溶剂如酚、、、鞣酸、水杨酸。
BF18 泊洛沙姆407(F127) 90kg kg 药辅有资质
B26 蓖麻油 * 瓶 溶剂、增塑剂、赋形剂、内服为润泻剂,外用有润滑、脱痂皮、抗霉菌用。口服10-20ml
FF82 凡士林〔黄〕 2kg 瓶 用软膏、乳膏、糊剂及唇膏、护肤霜等化妆品的基质。外搽,预防皮肤皲裂。
G93 枸橼酸(柠檬酸) * 袋 抗氧化、矫味剂、保湿剂,常用量0.3-2%。5%溶液用于皮肤粗糙、鱼鳞病、腐蚀鸡眼等。
D53 氮酮〔油溶〕月桂氮卓酮 5kg kg (山西产:药用无批件 /湖北产:)
B26 蓖麻油 25kg kg
B13 苯甲酸(安息香酸) 25kg kg 9 9 . 0 %
BF17 泊洛沙姆188(F68) * 袋 水、中易溶,无水或中溶解,或石油醚中几乎不溶。乳化剂和稳定剂、增溶剂、吸收促进剂、缓释材料、固体分散剂。
D52 氮酮〔水溶〕 5kg kg (山西产:药用无批件 /湖北产:药用无批件)
GF97 固体石蜡 20kg kg 药辅有资质
D60 碘仿 100g 瓶 。 几乎不溶于水,能溶于醇、醋酸、lv仿等有机溶剂。外科用剂。
FF78 蜂蜡〔白,黄,粒〕 * 袋 (药辅批件)
HF104 海藻酸钠 * 袋 粘合剂、乳化剂、安定剂。1-2.5%的凝胶剂用软膏基质,25%的溶液用于稀释水包油的乳剂。
BF17 泊洛沙姆188(F68) 102Kg kg 药辅有资质(增稠剂)
H106 黑豆馏油 5kg kg
FF77 蜂蜡〔白,黄,块〕 25kg kg 油包水型乳化剂、赋形剂与植物油配成单软膏可软膏基质,用于对凡士林过敏者。(药辅有批文)
GF97 固体石蜡 * 袋 易溶于、苯、挥发油。赋形剂。能增加软膏硬度,对软膏硬度起调节用。
D51 单甘脂(AR) 100g 瓶
EF69 二甲硅油(药辅) 20kg kg 常规粘度750,(药辅有件)可订做20-1000粘度
BF10 倍他环糊精 * 袋 包合剂和稳定剂。水中略溶,在甲醇、、或中几乎不溶。BF10 倍他环糊精 20kg kg (药辅有资质)96.0%~102.0%
FF81 凡士林〔白〕 165kg kg 药辅有资质