聚乙烯醇药用申报资料

【详细名称】聚乙烯醇药用申报资料
【详细说明】
本品为聚乙suan乙烯酯的jia醇溶液中加碱液醇解反应制得品。分子式以(CH2CHOH)n(CH2CHOCOCH3)m 表示，其中m+n代表平均聚合度，m/n应为0～0.35。本品平均相对分子量应为20000～150000。
【性状】  本品为白色至微黄色粉末或半透明状颗粒；无臭，无味。
本品在热水中溶解，在中微溶，在丙t中几乎不溶。
酸值  取本品10g，精密称定，置圆底烧瓶中，加水250ml，不断搅拌下加热回流30分钟，不断搅拌下放冷。精密量取50ml，照脂肪与脂肪油测定法（附录Ⅶ H）测定，酸值不大于3.0。
【鉴别】  取本品，照红外分光光度法（附录Ⅳ C）测定，应在2940cm-1(±10cm-1)及2920 cm-1(±10cm-1)波数处显示吸收峰。
【检查】  黏度  取本品12g，精密称定，加水制成浓度为3.8%、4.0%、4.2%的溶液，置水浴中加热使溶解，放冷，再置20℃±0.1℃的恒温水浴中，脱去气泡，作为供试品溶液。取20～25ml，依法测定（附录Ⅵ G 第二法），另取本品10g，精密称定，在105℃干燥至恒重，根据测定的结果计算溶液的实际浓度。
以黏度对浓度回归，由回归方程计算出浓度为4.0%时供试品的动力黏度。在20℃±0.1℃时的动力黏度为3.0～70mPa·s。
酸度  取本品2g，加水50ml，置水浴中加热使溶解，放冷，依法测定（附录Ⅵ H）。pH值为4.5～6.5。
干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0%（附录Ⅷ L）。
炽灼残渣  取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.5%。
重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H 第二法），含重金属不得过百万分之十。
醇解度  取本品1g，精密称定，置500ml碘瓶中，加水200ml，置水浴中加热使溶解，放冷，滴加酚tai指示液2～3滴，滴加氢氧hua钠滴定液（0.1mol/L）至溶液呈粉红色，再精密加氢氧hua钠滴定液（0.1mol/L）20ml，密塞，充分振摇，在室温下放置2小时，精密加硫酸滴定液（0.05mol/L）20ml，用氢氧hua钠滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧hua钠滴定液（0.1mol/L）相当于60.05mg的乙suan。
【类别】  药用辅料，成膜材料和助悬剂等。
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