羧甲淀粉钠药用标准

中 文 名 羧甲淀粉钠药用标准

汉语拼音 Suojia Dianfenna

英 文 名 Sodium Starch Glycolate

来源含量 本品为淀粉在碱性条件下与氯yi酸作用生成的淀粉羧甲基醚的钠盐。按80%洗过的干燥品计算，含钠（Na）应为2.0%～4.0%。

性    状

本品为白色或类白色粉末；无臭；有引湿性。

本品在水中分散成黏稠状胶体溶液，在中不溶。

鉴    别

（1）取本品约0.1g，加水5ml，摇匀，加碘试液1滴，即显蓝色。

（2）本品显钠盐的火焰反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。

检    查

酸碱度 取本品1.0g，加水100ml振摇分散后，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为5.5～7.5。

氯化钠 取本品约0.5g，精密称定，置250ml锥形瓶中，加水150ml，摇匀，加铬酸钾指示液1ml，用硝suan银滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硝suan银滴定液（0.1mol/L）相当于5.844mg的NaCl。按干燥品计算，含氯化钠不得过6.0%。

酸钠

避光操作。取本品0.2g，精密称定，置烧杯中，加5mol/L醋酸溶液与水各5ml，搅拌约15分钟至酸钠溶解。加丙酮50ml与氯化钠1g，搅拌使羧甲淀粉*沉淀，滤过，用丙酮定量转移至100ml量瓶中，加丙酮稀释至刻度，摇匀。静置24小时，取上清液作为供试品溶液。取室温减压干燥12小时的酸0.310g，置500ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度。精密量取5ml，置100ml量瓶中，加5mol/L醋酸溶液5ml，静置30分钟，加丙酮80ml和氯化钠1g，摇匀，加丙酮稀释至刻度，摇匀，静置24小时，作为对照溶液。取供试品溶液和对照溶液各2.0ml，分别置25ml纳氏比色管中，水浴加热至丙酮挥去，放冷，加2,7-二羟基萘硫酸溶液（取2,7-二羟基萘10mg，加硫酸100ml溶解，放置至颜色褪去，2天内使用）20ml，密塞，摇匀，置水浴中加热20分钟，冷却。供试品溶液与对照溶液比较，颜色不得更深。必要时，取上述两种溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），10分钟内，在540nm波长处测定吸光度，计算，不得过2.0%。

羧甲淀粉钠药用标准

E66 ED酸二钠 250g 瓶 在药剂中用抗氧增效剂、稳定剂和水的软化剂，另有抑菌用。常用浓度：0.001-0.05%。
DF50 单双硬脂酸甘油酯 25kg kg （药辅有件）
EF69 二甲硅油（药辅） 20kg kg 常规粘度750，（药辅有件）可订做20-1000粘度
B24 薄荷脑 25kg kg 
DF50 单双硬脂酸甘油酯 * 袋 赋形、润滑、乳化剂。为膏霜、乳液理想原料。用量：1-2%。极易溶于热醇、石油和烃类中。
BF18 泊洛沙姆407(F127) * 袋 药辅有资质
E72 二甲基硅油（AR） 500ml 瓶 消泡剂、脱模剂、绝缘、防尘、防霉涂层、润滑剂、添加剂、提高药物对皮肤的渗透能力，在化妆品上加入硅油能提高对皮肤的滋润和保护用等等。
FF78 蜂蜡〔白，黄，粒〕 25kg kg （药辅有批件）
GF97 固体石蜡 * 袋 易溶于、苯、挥发油。赋形剂。能增加软膏硬度，对软膏硬度起调节用。