药用级二甲硅油 满足粘度需求

药用级二甲硅油 满足粘度需求

药用级二甲硅油 满足粘度需求

 本品在药剂制备中作抗水剂、抗粘结剂、润滑剂、脱模（膜）剂、消泡剂，是乳剂或乳膏基质的组成成分。本品对皮肤无毒、无刺激性。每日允许摄入量为1.5mg/kg。药用辅料，用作消泡剂、润滑剂、硅化剂。用作片剂、胶囊的润滑剂、抛光剂，片剂造粒、压片、包衣等工序,光亮、防粘、防潮；控缓释制剂尤其是滴丸的冷却剂；透皮给药制剂脂溶性较强药物的贮库；用作栓剂脱模剂；中药提取过程中的消泡剂；其表面张力小，能改变气泡表面张力，使其破裂。能消除中药提取过程中被泡沫贮留的气体；是*被药监部门认可的消泡剂；用作软膏基质，可提高药物对皮肤的渗透能力，提高药效：提高病人舒适度，提高药物分散速度；用于丁基胶塞的硅化处理，是大容量注射剂药包材丁基胶塞生产的*辅料。用于医疗器械的润滑与硅化。 

Erjiaguiyou

Dimethicone

本品为二甲基硅氧烷的线性聚合物，是由二氯二甲基硅烷与少量一氯*基硅烷烃水解，缩聚而得，因聚合度不同而有不同黏度。按运动黏度的不同，本品分为20、50、100、200、350、500、750、1000、12 500，30 000十个型号。

【性状】  本品为无色澄清的油状液体；无臭或几乎无臭，无味。

本品乙醚或甲苯中极易溶解，在水或中不溶。

相对密度  本品在25C时的相对密度（附录Ⅵ A）应符合附表的规定。

折光率  本品在25℃时的折光率(附录Ⅵ F)应符合附表的规定。

黏度  本品在25℃时的运动黏度（附录Ⅵ G*法，毛细管内径为2mm；黏度为1000mm²/s及以上时采用第二法）应符合附表的规定。

【鉴别】  (1)取本品0.5g，加硫酸0.5ml与硝酸0.5ml，缓缓炽灼．即形成白色纤维状物，zui后遗留白色残渣。

(2)取本品0.5g，置试管中，小火加热直至出现白烟。将试管倒置在另一含有0.1%变色酸钠硫酸溶液1ml的试管上，使白烟接触到溶液。振摇第二支试管10秒钟，水浴加热5分钟，溶液应显紫色。

(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集10图）*。

【检查】  酸碱度  各5ml，摇匀，加酚酞指示液1滴，滴加滴定液(0.02mol／L)至微显粉红色，加入本品1.0g，摇匀；如无色，加滴定液(0.02mol/L)0.15ml，应驍粉红色；如显粉红色，加硫酸滴定液(0.01 mol/L)0.15ml，粉红色应消失。

矿物油  取本品，与对照液（取硫酸奎宁，用0.005 mol/L硫酸溶解并稀释制成每1ml中含0.1μg的溶液）在365nm紫外光灯下比较荧光强度，不得更辣。

苯基化合物  取本品5.0g，置具塞试管中，精密加环己烷10ml，振摇使溶解，照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)，在250～270nm的波长范围内测定吸光度，应不得过0.2。

干燥失重  取本品，在150℃干燥2小时，减失重量不得超过附表规定的限度(附录Ⅷ L)。

重金属  取本品1.0g，置比色管中，加二氯甲烷溶解并稀释至20ml．加临用新制的0.002%双硫腙二氯甲烷溶液1.0ml，水0.5ml与氨试液-0.2%盐酸羟胺溶液(1：9)0.5ml，作为供试品溶液。另取二氯甲烷20ml置比色管中，加临用新制的0.002%双硫腙二氯甲烷溶液1.0ml，标准铅溶液0.5ml与氨试液-0.2%盐酸羟胺溶液(1：9)0.5ml，作为对照溶液。立即剧烈振摇供试品溶液，与对照溶液1分钟，供试品溶液产生的红色与对照溶液比较，不得更深(0.0005%)。

砷盐  取本品1.0g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水少量，搅拌均匀，干燥后，先用小火灼烧使炭化，再在500～600℃炽灼使*灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml使溶解，依法检查（附录Ⅷ J*法），应符合规定(0.0002%)。

【类别】  药用辅料，消泡剂和润滑剂等。

【贮藏】  密封保存。

附表  相对密度、折光率、黏度、干燥失重的限度值

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