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国内药用级淀粉 辅料

国内药用级淀粉 辅料
国内使用较多的是淀粉类衍生物,其中的羧甲基淀粉钠,国内虽有产品,但无论是品种还是质量与国外产品相比,还存在一定差距,国外常用崩解剂有羟甲基淀粉钠(DST)、可压性淀粉等。有人以PEG-6000与吲哚美辛、乳糖制成固体分散物,用以防止吲哚美辛多晶型的互变以及增加水溶度。将其固体可散物与聚乙烯树脂溶液混合、制粒、压成骨架片。再将其暴露于丙酮蒸气中改变其孔隙率与曲率,可呈理想的释药

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更新时间:2021-11-12

 

国内使用较多的是淀粉类衍生物,其中的羧甲基淀粉钠,国内虽有产品,但无论是品种还是质量与国外产品相比,还存在一定差距,国外常用崩解剂有羟甲基淀粉钠(DST)、可压性淀粉等。有人以PEG-6000与吲哚美辛、乳糖制成固体分散物,用以防止吲哚美辛多晶型的互变以及增加水溶度。将其固体可散物与聚乙烯树脂溶液混合、制粒、压成骨架片。再将其暴露于丙酮蒸气中改变其孔隙率与曲率,可呈理想的释药过程。

 

 口服后2~3h血药浓度为0.86~0.89mgL,8h减至0.72mgL,均在治疗浓度范围之内(0.5~3mg),基本达到实验设计要求,另有双氯芬酸的亲水凝胶片,系以羧甲基纤维素钠、甲基纤维素、十八醇等为材料制备而成。其释药机理是水先渗入骨架,多聚物形成凝胶,已溶解的药物在凝胶中扩散及凝胶层的侵蚀,体外药符合一级动力学过程。也可用乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、十八醇为材料制成不溶性骨架片,控制释药达12h以上,释药过程符合Higuchi方程。

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国内使用较多的是淀粉类衍生物,其中的羧甲基淀粉钠,国内虽有产品,但无论是品种还是质量与国外产品相比,还存在一定差距,国外常用崩解剂有羟甲基淀粉钠(DST)、可压性淀粉等。有人以PEG-6000与吲哚美辛、乳糖制成固体分散物,用以防止吲哚美辛多晶型的互变以及增加水溶度。将其固体可散物与聚乙烯树脂溶液混合、制粒、压成骨架片。再将其暴露于丙酮蒸气中改变其孔隙率与曲率,可呈理想的释药过程。

 

 口服后2~3h血药浓度为0.86~0.89mgL,8h减至0.72mgL,均在治疗浓度范围之内(0.5~3mg),基本达到实验设计要求,另有双氯芬酸的亲水凝胶片,系以羧甲基纤维素钠、甲基纤维素、十八醇等为材料制备而成。其释药机理是水先渗入骨架,多聚物形成凝胶,已溶解的药物在凝胶中扩散及凝胶层的侵蚀,体外药符合一级动力学过程。也可用乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、十八醇为材料制成不溶性骨架片,控制释药达12h以上,释药过程符合Higuchi方程。

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