供应药用级乙基纤维素 药用辅料

供应药用级乙基纤维素 药用辅料 

供应药用级乙基纤维素 药用辅料 

《公告》中明确规定了药包材生产企业及药品注册申请人的责任和义务，即药包材、药用辅料发生改变处方、工艺、质量标准等影响产品质量的变更时，其生产企业应主动开展相应的评估，及时通知药品生产企业，并按要求向食品药品监督管理部门报送相关资料。药品注册申请人应确保所使用药包材符合药用要求，并及时掌握药包材的变更情况，并对变更带来的影响进行研究和评估，按照《药品注册管理办法》等有关规定向食品药品监督管理部门提交相应的补充申请。

乙基纤维素

Yiji Xianweisu

Ethylcellulose

[9004-57-3] 本品为乙基醚纤维素。按干燥品计算，含乙氧基（-OC₂H₅）应为44.0%～51.0%。 【性状】本品为白色或类白色的颗粒或粉末；无臭，无味。

【含量测定】照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法（通则0712）测定。如采用第二法（容量法），取本品适量（相当于乙氧基10mg），精密称定，将油液温度控制在150～160℃，加热时间延长至1～2小时，其余同法操作。每1ml滴定液（0.1mol/L）相当于0.7510mg的乙氧基。 【类别】药用辅料，包衣材料和释放阻滞剂等。 【贮藏】密闭保存。 【标示】以mPa•s或Pa•s为单位标明黏度。

乙基纤维素

Yiji Xianweisu

Ethylcellulose

[9004-57-3] 本品为乙基醚纤维素。按干燥品计算，含乙氧基（-OC₂H₅）应为44.0%～51.0%。 【性状】本品为白色或类白色的颗粒或粉末；无臭，无味。