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卡波姆940 u20日化级的特性 凝胶
卡波姆是合成的丙烯酸与烯丙基蔗糖或与烯丙、交联的高分子聚合物。以干品计算,含56%~68%的羧酸基团。卡波姆树脂的分子量理论上估计在7×105到4×106之间。在一项测量交联分子量的研究工作中,研究人员将弹性网状结构理论应用于溶胀的凝胶,而且建立了弹性模量和交联分子量之间的逆函数关系[1-3]。一般来说,低黏度和低硬度的卡波姆树脂有较高的交联分子量值,相反高黏度和较高硬度的卡波姆有较低的交联分子量值。
卡波姆940 u20日化级的特性 凝胶
4.. 美观性:卡波U20聚合物在凝胶配方中表现出良好的透明度,并能提供平滑、美观的凝胶质量。用于膏霜和乳液时,可带来超凡的肌肤触觉。
5.出色的透明度:即使在聚合物浓度较高的情况下,卡波U20聚合物也能保持的透明度。 它非常适合用于需要晶莹透明度的体系
6.. 出色的耐电解质性:卡波U20聚合物在包含电解质的环境中可维持粘性、透明和稳定的特性。它适用于含油量较高、含植物成分或保湿剂的配方。
2.高效增稠:卡波U20聚合物提供中等至较高粘度,同时具有平滑、长流动性的特点。如果您的配方产品需要具备一定粘度和悬浮特性,您可以使用这款功能全面的产品。卡波U20聚合物对于广泛的pH值范围均有效,使其成为适合许多应用的全能型成分
3.. 在含表面活性剂的配方中保持成分稳定性:在洗发水和沐浴液配方中,卡波U20聚合物有助于悬浮和稳定颗粒、微型胶囊与去角质成分,可以提供出色的产品稳定性与视觉效果。 在2合1配方中,卡波U20聚合物可以有效地稳定硅氧烷液体和油脂成分
16、 药包材辅料有没有风险等级划分,不同风险等级如何办理变更?
答:根据《总局关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告》第四条,药包材、药用辅料发生改变处方、工艺、质量标准等影响产品质量的变更时,其生产企业应主动开展相应的评估,及时通知药品生产企业,并按要求向食品药品监督管理部门报送相关资料。药包材、药用辅料变更的相关要求由国家食品药品监督管理总局另行制定。
药包材辅料的风险等级划分以途径为主,药包材辅料企业发生认何变更都应该与生产企业及时沟通,药品生产企业要根据影响产品质量风险程度进行自我评估,对高风险变更申请变更。(本期答题专家为中国药科大学教授涂家生)
17、 有一个药品2017年6月注册证到期,它使用的药包材还在有效期内。如果药包材再注册是否需要先备案,重新提交资料?提交的资料是否可以沿用药包材原注册证的资料?
答:按照总局关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告第五条规定,已批准的药包材、药用辅料,其批准证明文件在效期内继续有效。有效期届满后,可继续在原药品中使用。如用于其他药品的药物临床试验或生产申请时,应按本公告要求报送相关资料。
批准证明文件在2017年12月31日(含当日)前到期的药包材、药用辅料,有效期延续至2017年12月31日。自2018年1月1日起,用于其他药品的药物临床试验或生产申请时,应按本公告要求报送相关资料。