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常规药用辅料:麦芽糖,阿斯帕坦,氢钙,泊洛沙姆,交联聚维酮,氧化铁(红黄黑棕紫),聚氧乙烯氢化蓖麻油RH40,巴西棕榈蜡(进口食品级),西黄蓍胶,枸橼酸三乙酯,棕榈酸异丙酯,肉豆蔻酸异丙酯,羟丙基倍他环糊精(可注射级),聚乙烯醇(高中低粘),二氧化硅(气象法沉淀法),十二烷基硫酸钠(粉状 针状),单双硬脂酸甘油酯,符合2015版药典四部
产品: 药用级精制蔗糖(可注射级蔗糖)药用级羟丙基倍他环糊精(国内仅一家达到注射标准的供应商) 苯扎氯铵 药用枸橼酸三乙酯 药用环甲基硅酮 药用麦芽酚(甲基) 药用羟苯甲酯 药用腺嘌呤 药用辅料DL-苹果酸 药用级尿素 (2015版药典)
片剂常用药用辅料:淀粉,糊精,乳糖,微晶纤维素(mcc),乳糖,可压性淀粉(预交化淀粉),甘露醇,氢钙,羟丙甲纤维素(HPMC),聚维酮k30(pvpk30),羟丙基纤维素(HPC),甲基纤维素 乙基纤维素(MC EC),羧甲纤维素钠(CMC-NA),低取代羟丙纤维素(L-HPC)硬脂酸镁,滑石粉,交联聚乙烯比咯烷酮,交联羧甲基纤维素钠,微粉硅胶,聚乙二醇类等
辅料与剂型
常规剂型有液体、固体和半固体、水性包油乳浊液等多种状态,固体制剂中又有片、丸颗粒和胶囊等多种剂型。而片剂如选择应用不同的辅料,又可分为薄膜片、咀嚼片、分散片、糖衣片和泡腾片。在片剂中,目前国内常规使用糖衣工艺,该工艺不但在生产过程中时间长,而且片剂中含有大量与人体无益的滑石粉及糖衣色素。就糖衣片来说其抗湿、热、氧化、霉变能力差。而薄膜包衣技术则克服了以上缺陷,并可使药物在特定的消化道段定点释放或具有缓释作用,从而提高疗效,降低副作用,减少给药次数。薄膜片的包衣材料如苯乙烯和乙烯吡啶共聚物,是良好的薄膜衣料。
在欧、美、日本等国,薄膜片已大量发展,取代糖衣已成为必然趋势,国内许多药品如采用薄膜包衣技术可大大提高药品的质量,尤其是对中药制剂的发展前途更是有广阔的前景,如乌鸡白凤丸用Ⅳ号丙烯酸树脂包衣后,与丸芯相比,显著提高了质量。
新乡药用辅料麦芽糊精销售价格
用于改善食品的结构和外观
在饼干或其它方便食品中,使产品入口不粘牙、不留渣,造型及外观清亮光滑、饱满,减少次品,延长产品货架期。
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砷盐 取本品2.0g,加氢氧化钙1.0g,加水适量搅拌均匀,干燥后,以小火灼烧使炭化,再以500~600℃炽灼至*灰化,放冷,加盐酸8ml与水23ml,依法检查(通则0822法),应符合规定(0.0001%)。
DE值 取无水葡萄糖对照品0.5g,精密称定,置250ml量瓶中,用水溶解并稀释至刻度,摇匀,作为葡萄糖对照品溶液。预滴定时,精密量取碱性铜试液10ml,置锥形瓶中,加水20ml,加玻璃珠3粒,用50ml滴定管加入葡萄糖对照品溶液24ml,摇匀,置于电炉上加热至沸腾,并保持微沸,加1%亚甲蓝溶液2滴,继续用葡萄糖对照品溶液滴定,直至蓝色刚好消失(整个滴定过程在3分钟内完成);正式滴定时,预先加入比预滴定葡萄糖对照品溶液少0.5ml。操作同预滴定,并做平行试验。
另取本品适量(附表),精密称定,置250ml量瓶中,加热水溶解后,放冷,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。预滴定时,精密量取碱性铜试液10ml,置锥形瓶中,加水20ml,加玻璃珠3粒,用50ml滴定管加入一定量的供试品溶液,按葡萄糖对照品溶液同法操作。正式滴定时,预先加入比预滴定少0.5ml的供试品溶液,操作方法同预滴定,并做平行试验。按下式计算本品相当于葡萄糖的量;按干燥品计算,含葡萄糖当量值(DE值)不得过20。
式中X为DE值[样品葡萄糖当量值(样品中还原糖占干物质的百分数)],%;
C1为葡萄糖对照品溶液浓度,mg/ml;
V1为消耗葡萄糖对照品溶液的总体积,ml;
C2为供试品溶液浓度(按无水物计),mg/ml;
V2为消耗麦芽糊精样品溶液的总体积,ml。
微生物限度 取本品,依法检查(通则1105与通则1106),每1g供试品中需氧菌总数不得过1000cfu、霉菌和酵母菌总不得过100cfu,不得检出大肠埃希菌。
【类别】 药用辅料,包衣材料;稀释剂、黏合剂和增稠剂等。
【贮藏】 密封,干燥处保存。
附表DE值项目中样品取样量参考表
不同DE值的样品的取样量可参考上表,配制成一定浓度的供试品溶液,行预滴定试验。
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