药用辅料硬脂酸镁 *

软膏是黏稠的用于体表不同部位的半固体外用制剂。软膏基质是其主要组成成分并决定其物理性质。软膏基质可作为药物的外用载体并可作为润湿剂和皮肤保护剂。

高熔点亲脂性栓剂基质是半合成的长链脂肪酸甘油三酯的混合物，包括单甘油酯、双甘油酯，也可能存在乙氧化脂肪酸。根据基质的融程、羟值、酸值、碘值、凝固点和皂化值，可将基质分为不同的级别。

硬脂酸镁用途
该品用作聚氯乙烯热稳定剂，以及化妆品年面粉、润肤油膏和医药片剂原料（赋形药、润滑药）；用于校木粉中使之润滑光亮透明；油漆工业作透明平光剂等。

作为聚氯乙烯稳定剂使用的金属皂类多系镉、钡、钙、锌、镁的高级脂肪酸盐，成基是硬脂酸是月桂酸的盐类。金属皂类稳定剂的性能随着金属的种类和酸根的不同而异，大体规律如下：耐热性：镉、锌皂初期耐热性好；钡、钙、镁、锶皂耐热性好，铅皂处于中间。

将46.6g硬脂酸用164mL的1mol/L溶液中和，得到50g硬脂酸钠在2L水中。将制得的硬脂酸钠溶液加热到80℃，滴加由20g氯化镁溶于100mL水中制得的溶液，不断搅拌后，很快析出白色沉淀。冷却后滤出，用水洗至无氯离子存在，后用洗。将10品置于放有浓硫酸的真空干燥器中4周，得到产品A[Mg(C18H35O2)2·2H2O]。将剩余的产品溶解在苯中并回流加热20min，将上层的液体层趁热倒出，并蒸发至干，得到的固体物可用苯重结晶，即得到产品B[Mg(C18H35O2)2]。产品A在烘箱中于105℃下烘2h后也转变为无水物产品B。

在硬脂酸与棕榈酸相对含量检查项下记录的色谱图中，供试品溶液色谱中两主峰的保留时间应分别与对照品溶液两主峰的保留时间一致。

常规药用辅料：麦芽糖，阿斯帕坦，氢钙，泊洛沙姆，交联聚维酮，氧化铁（红黄黑棕紫），聚氧乙烯氢化蓖麻油RH40，巴西棕榈蜡（进口食品级），西黄蓍胶，枸橼酸三乙酯，棕榈酸异丙酯，肉豆蔻酸异丙酯，羟丙基倍他环糊精（可注射级），聚乙烯醇（高中低粘），二氧化硅（气象法沉淀法），十二烷基硫酸钠（粉状 针状），单双硬脂酸甘油酯，符合2015版药典四部

软膏是黏稠的用于体表不同部位的半固体外用制剂。软膏基质是其主要组成成分并决定其物理性质。软膏基质可作为药物的外用载体并可作为润湿剂和皮肤保护剂。