药用辅料甘油 2020年11月发布

药用辅料甘油 2020年11月发布

药用辅料甘油 2020年11月发布

BF10 倍他环糊精 包合剂和稳定剂。水中略溶，在甲醇、、或中几乎不溶。BF10 倍他环糊精 20kg kg （药辅有资质）96.0％～102.0％

BF11 丙二醇  溶剂、保湿剂、润滑剂、抗冻剂、脱水剂。性质与甘油相似，能溶解多种药物，在液体药剂中可代替甘油。BF11 丙二醇 25kg kg （药辅有资质）99.5%

B13 苯甲酸（安息香酸）  防腐、抑菌剂。有较好的抑制霉菌，抗真菌用。用量6-12%，多与水杨酸合用。
B13 苯甲酸（安息香酸） 25kg kg 9 9 . 0 %

BF16 （冰乙酸） 0.5%用于烧伤、烫伤感染；1%溶液用于止痒；10-30%用于鳞屑和水疱型手足癣等；》30%用于腐蚀雀斑。
BF16 （冰乙酸） （药辅有资质）9 9 . 0 %

BF17 泊洛沙姆188(F68)  水、中易溶，无水或中溶解，或石油醚中几乎不溶。乳化剂和稳定剂、增溶剂、吸收促进剂、缓释材料、固体分散剂。
BF17 泊洛沙姆188(F68) 药辅有资质(增稠剂）
BF18 泊洛沙姆407(F127) 药辅有资质
BF18 泊洛沙姆407(F127) 药辅有资质

DF50 单双硬脂酸甘油酯  赋形、润滑、乳化剂。为膏霜、乳液理想原料。用量：1-2%。极易溶于热醇、石油和烃类中。
DF50 单双硬脂酸甘油酯 25kg kg （药辅有件）

D51 单甘脂（AR） 100g 瓶

D52 氮酮〔水溶〕 非极性新型无毒透皮促进剂，水溶性氮酮用于水溶液药剂，或加入乳剂水相中。（企标）
D52 氮酮〔水溶〕 山西产：药用无批件 /湖北产：药用无批件）
D53 氮酮〔油溶〕月桂氮卓酮 500ml 瓶 为一种高效无毒渗透剂，对药物均有明显的透皮助渗用；此外有消炎、止痛和止痒功效。
D53 氮酮〔油溶〕月桂氮卓酮 5kg kg （山西产：药用无批件 /湖北产：）

G87 甘油 500g 瓶
G87 甘油 25kg kg
G88 甘油 250kg kg
G89 甘油（注射） 500g 瓶 保湿、助悬、赋形剂，并可多种药物的溶剂如酚、、、鞣酸、水杨酸。
G89 甘油（注射） 25kg kg 药辅有资质

G93 枸橼酸（柠檬酸）袋 抗氧化、矫味剂、保湿剂，常用量0.3-2%。5%溶液用于皮肤粗糙、鱼鳞病、腐蚀鸡眼等。
G93 枸橼酸（柠檬酸） 25kg kg

GF97 固体石蜡  易溶于、苯、挥发油。赋形剂。能增加软膏硬度，对软膏硬度起调节用。
GF97 固体石蜡 20kg kg 药辅有资质
GF97 固体石蜡 20KG 吨

HF102 滑石粉 赋形剂，具有吸湿、止痒用。性质缓和，常为粉剂、混悬剂和膏剂的重要基质。
HF102 滑石粉 25kg kg （药辅有件）
HF104 海藻酸钠 粘合剂、乳化剂、安定剂。1-2.5%的凝胶剂用软膏基质，25%的溶液用于稀释水包油的乳剂。
HF104 海藻酸钠 25kg kg 药辅有资质

H106 黑豆馏油 止痒、抗菌、角质形成（5-10%）、角质剥脱（10-30%）用。用于治疗婴儿湿疹，性皮炎、银屑病。

S234 山梨醇 25kg kg 
 S235 麝香草酚 
S235 麝香草酚 25kg kg 
 SF236 十二烷基硫酸钠（粒） 
SF237 十二烷基硫酸钠（100目）粉 20kg kg 
 SF238 十六醇（鲸蜡醇） 500g 瓶 
SF238 十六醇 25kg kg 
 

"药用辅料GMP实施指南具有指导作用，可以由部门或组织编写、行业组织组织编写或者由药用辅料企业自己编写。"宋民宪如是表示。

安徽某公司董事长向记者表示:"欧美等国家对药用辅料采取的是以行业自律为主的管理模式，由行业协会制定药用辅料GMP实施指南，企业自觉遵守执行。协会也可承接企业的GMP申请，对其进行审计、认证，产品采取全面的备案管理等。"

据透露，全国医药技术市场协会药用辅料推广委员会(以下简称专委会)已将制定药用辅料GMP的实施指南列入议程。