MCL药用-凡士林-辅料

 MCL药用-凡士林-辅料

 MCL药用-凡士林-辅料

凡士林：是具有一定的拉丝性、拉丝甚短的均匀软膏状物质，无臭味 ，其中按精制深度又分为医药白凡士林和医药黄凡士林，分别为白色、淡至浅* ；适用于医药软膏、乳膏的原料和护肤油膏 ；用石蜡脂与矿物油混合或是用香料油与熔化的白色石蜡或地蜡相混合制得，可用以制造油膏，在纺织工业上用以制造乳化液，也可作为测量器械及外科器械抗腐蚀润滑脂用 。经过高度精制达到药用级时可用作油膏，用于医药的矿脂冻可能配有其他物质 。
 

凡士林（矿脂）的成分在 和 之间，是从石油馏分中得到的一种高分子碳氢化合物，馏毕温度高于303℃。其比重在0.820至0.865之间，不溶于水，但易溶于汽油和松油。

白凡士林适用于医药软膏、乳膏的原料和护肤油膏。

9、确证化学结构或者组份的试验资料及文献资料。

10、质量研究工作的试验资料及文献资料。包括理化常数、纯度检验、含量测定及方法学验证及阶段性的数据积累结果等。

11、与药物相关的配伍试验资料及文献资料。

12、标准草案及起草说明，并提供标准品或者对照品。质量标准应当符合《中国药典》现行版的格式，并使用其术语和计量单位。所用试药、试液、缓冲液、滴定液等，应当采用现行版《中国药典》收载的品种及浓度，有不同的，应详细说明。提供的标准品或对照品应另附资料，说明其来源、理化常数、纯度、含量及其测定方法和数据。

标准起草说明应当包括标准中控制项目的选定、方法选择、检查及纯度和限度范围等的制定依据。