药用司盘80-辅料-mcl

药用司盘80-辅料-mcl

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1 、溶于油及有机溶剂，分散于水中呈半乳状液体。
2 、在医药、化妆品生产中作 W/O 型乳化剂、稳定剂、增塑剂、润滑剂、干燥剂；纺织工业中作柔软剂、抗静电剂、整理剂；亦用作机械润滑剂；作为添加型防雾剂，具有良好的初期及低温防雾滴性，适用于 PVC ( 1 ～ 1.5% )、聚烯烃薄膜( 0.5 ～ 0.7% )、 EVA 薄膜。
3 、用作机械润滑剂，石油和涂料工业乳化剂。
S-40
1 、溶于油及有机溶剂，热水中呈分散状。
2 、食品、化妆品业中作乳化剂、分散剂；乳液聚合中作乳化稳定剂；印刷油墨中作分散剂；亦可用作纺织防水涂料添加剂、油品乳化分散剂；广泛用于聚合物防雾滴剂， PVC 农膜 1 ～ 1.7% ， EVA0.5 ～ 0.7% 。

S-60
1 、本品不溶于水，热水中呈分散状，是良好的 w/o 型乳化剂，具有很强的乳化、分散、润滑性能，也是良好的稳定剂和消泡剂。
2 、在食品工业中用作乳化剂，用于饮料、奶糖、冰激凌、面包、糕点、麦乳精、人造奶油、巧克力等生产中；在纺织工业中用作腈纶的抗静电剂、柔软上油剂的组分；在食品、医药、化妆品、涂料、塑料工业中用作乳化剂、稳定剂；作为 PVC 、 EVA 、 PE 等薄膜的防雾滴剂使用，在 PVC 中用量为 1.5 ～ 1.8% ，在 EVA 中用量为 0.7 ～ 1% 。
S-80
1 、难溶于水，溶于热油及有机溶剂，是高级亲油性乳化剂。
2 、用于 W/O 型乳胶，锦纶和粘胶帘子线油剂，对纤维具有良好的平滑作用。用于机械、涂料、化工、的乳化。在石油钻井加重泥浆中作乳化剂；食品和化妆品生产中作乳化剂；油漆、涂料工业中作分散剂；钛生产中作稳定剂；生产中作杀虫剂、润湿剂、乳化剂；石油制品中作助溶剂；亦可作防锈油的防锈剂。 用于纺织和皮革的润滑剂和柔软剂。
3 、作为薄膜防雾滴剂，具有良好初期和低温防雾滴性，在 PVC 中用量 1-1.5% ，聚烯烃中的用量为 0.5-0.7% 。
S-85
1、微溶于，四氯乙烯，棉子油等。
2、主要用于医药、化妆品、纺织、油漆以及石油行业等，用作乳化剂、增稠剂、防锈剂等。

司盘，别名脱水山梨糖醇脂肪酸酯，本品为白色或淡蜡状、片状。SPAN S≤80可溶于热、、甲醇和，微溶于、石油醚，可分散在热水中。它是一种具有较强乳化、分散和润滑作用的无水乳化剂。
脱水山梨醇油酸酯

(一)综述资料

1、药用辅料名称(包括正式品名、化学名、英文名称、汉语拼音等)以及命名的依据。

2、证明性文件:

(1)申请人合法登记证明文件、《药品生产许可证》复印件;

(2)药用辅料或者使用的处方、工艺等情况及其权属状态说明，以及对他人的不构成侵权的保证书。

3、立题目的与依据。包括国内外有关该品研发、上市销售及相关文献资料、生产、在制剂中应用情况综述。

4、对主要研究结果的总结及评价。包括申请人对主要研究结果进行的总结，并从安全性、有效性、质量可控性等方面对所申报的品种进行综合评价。

5、说明书样稿、起草说明及参考文献。包括药用辅料名称、化学结构式或分子式、用途、注意事项、包装(规格、含量)等，须注明有效期，并应明显标注"药用辅料"的字样。

6、包装、标签设计样稿。