药用淀粉 药用辅料玉米淀粉 玉米淀粉 Yumidianfen Maize Starch 　　本品系自禾本科植物玉蜀黍Zea mays L.的颖果制得。 　　【性状】本品为白色或类白色粉末。 　　本品在水或中不溶。 　　【鉴别】（1）取本品适量，用甘油醋酸试液装片（通则2001），置显微镜下观察，淀粉均为单粒，多角形颗粒，或呈圆形或椭圆形颗粒，直径为2～35μm；脐点中心性，呈圆点状或星状；层纹

药用级玉米淀粉 四部药用辅料 　外来物质 取鉴别（1）项下装片，在显微镜下观察，不得有非淀粉颗粒，也不得有其他品种的淀粉颗粒。 　　二氧化硫 取本品适量，依法检查（通则2331法），含二氧化硫不得过0.004%。 　　氧化物质 取本品4.0g，置具塞锥形瓶中，加水50.0ml，密塞，振摇5分钟，转入具塞离心管中，离心至澄清，取上清液30.0ml，置碘瓶中，加1ml与

药用级辅料淀粉（玉米淀粉） 　　铁盐 取本品1.0g，置于具塞锥形瓶中，加稀盐酸4ml与水16ml，强力振摇5分钟，滤过，用适量水洗涤，合并滤液与洗液置50ml纳氏比色管中，加过硫酸铵50mg，用水稀释成35ml后，依法检查（通则0807），与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。 　　重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属

药用淀粉（辅料玉米淀粉） 确证化学结构或者组份的试验资料及文献资料。 10、质量研究工作的试验资料及文献资料。包括理化常数、纯度检验、含量测定及方法学验证及阶段性的数据积累结果等。

药用玉米淀粉（常用名淀粉）辅料 　【类别】药用辅料，填充剂和崩解剂等。　　【贮藏】密闭保存。

mcl药用级玉米淀粉（辅料） Yumidianfen Maize Starch 　　干燥失重 取本品，在130℃干燥90分钟，减失重量不得过14.0%（通则0831）。 　　炽灼残渣 取本品1.0g，依法 　　【鉴别】（1）取本品适量，用甘油醋酸试液装片（通则2001），置显微镜下观察，淀粉均为单粒，多角形颗粒，或呈圆形或椭圆形颗粒，直径为2～35μm；脐点中心性，呈圆点状或星状；层纹

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