2017新生产药用麦芽酚【有批文】

2017新生产药用麦芽酚【有批文】

麦芽酚
Maiyafen
Maltol
    
    C6H6O3  126.11
    [118-71-8]
    本品为3-羟基-2-甲基-4-吡喃酮。按无水物计算，含C6H6O3不得少于99.0%。
    【性状】  本品为白色结晶性粉末；具有焦糖或奶油样香气。
    本品在或丙二醇中溶解，在水或甘油中略溶。
    熔点  本品的熔点（通则0612）为160～164℃。
    【鉴别】  （1）取含量测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在274nm的波长处有zui大吸收。
    （2）本品的红外光吸收图谱应与对照品图谱致（通则0402）。
    【检查】  水分  取本品，照水分测定法（通则0832*法）测定，不得过0.5%。
    炽灼残渣  取本品1.0g，依法检查（通则0841），残渣不得过0.2%。
    铅  照铅、镉、砷、汞、铜测定法（通则2321）测定，铅不得过百分之十。
    重金属  取炽灼残渣项下的残渣，依法检查（通则0821二法），含重金属不得过百分之二十。
    砷盐  取本品0.67g，于450～500℃：炽灼使*灰化后，取残渣，依法检查（通则0822*法），应符合规定（0.0003%）。
    【含量测定】  取本品约50mg，精密称定，置250ml量瓶中，用0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释至刻度，摇匀。精密量取5ml，置100ml量瓶中，用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在274nm的波长处测定吸光度；另取麦芽酚对照品，同法测定，即得。
    【类别】  药用辅料，调味剂和芳香剂等。
    【贮藏】  密闭，避光保存。