首页 > 技术支持 > 药用西黄蓍胶 2019CDE登记 可关联

药用西黄蓍胶 2019CDE登记 可关联

点击次数:1374     更新时间:2019-03-07

药用西黄蓍胶 可关联 2019CDE登记 

2019年药用辅料“西黄蓍胶”在国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)成功登记,取得辅料登记号。标志着西黄蓍胶已具备与客户进行关联审评的基本资质条件,按《总局关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》(2019年第146号)和药审中心《关于公开征求(药用辅料登记资料要求(征求意见稿)和药包材登记资料要求(征求意见稿)意见的通知》的要求,西黄蓍胶厂家已完成生产工艺及质量研究工作,并按新资料要求,向药审中心登记递交了电子备案资料并成功登记。根据药审中心登记平台检索显示,西黄蓍胶为国内shoujia登记,目前正与国内主要制剂厂家进行试验和关联中,目前进展顺利。

 

在线咨询 联系方式 二维码

服务热线

18049650531

扫一扫,关注我们

Baidu
map